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客户故事|从“黑马”到“千里马”:远大医药选择万事达以保障高端核药量产全产业链生产环境

2025-08-25    来源:原创    作者:山东万事达洁净科技有限公司  



      近日,中国医药行业迎来一则振奋人心的消息:远大医药集团核心产品钇[90Y]微球注射液获得美国FDA批准新增适应症,成为全球首个且唯一同时覆盖不可切除肝细胞癌与结直肠癌肝转移的选择性内放射治疗药物。


      这一里程碑式突破,既标志着中国核医学实现从跟跑到领跑的跨越,也向世界彰显了中国创新药的卓越实力。成就背后,除了远大医药深耕研发的执着与实力,其成都生产基地作为核药产业化 “超级引擎” 提供了坚实支撑,而万事达量身定制的专业洁净解决方案,更是保障这一引擎高效运转的关键。

成都基地:打造全球领先的核药全产业链平台   




远大医药成都核药研发及生产基地

      为了推动核药产业高质量发展,远大医药斥资超30亿元,在成都温江区打造集研发、生产于一体的核药全产业链闭环平台。该基地已于2025年6月正式投入运营,配备14条国际高标准GMP生产线,并构建了全链条AI运营体系与智能制造系统,全面实现生产过程的数字化与智能化。

      依托这一基地,包括钇[90Y]微球注射液在内的高端核药实现了本土化量产。本土化不仅提升了药品供应的稳定性与响应效率,更有效降低了患者的用药成本,让更多患者能够真正用得上、用得起这一创新成果。

极致洁净:核药生产的“隐形守护者”


万事达倾力建设远大医药成都基地核药生产洁净车间


      核药是指含有放射性同位素的药物,用于诊断或治疗疾病。钇[90Y]微球注射液便是一种治疗性核药,通过释放高能β射线精准杀灭肿瘤细胞,在肿瘤治疗领域具有重要价值。

      由于其特殊性,核药的生产环境有着极为严苛的要求。根据国家《放射性药品生产质量管理规范》,相关操作必须在洁净区内进行。同时,生产环境还需满足高洁净度、严格温湿度控制、良好密封性、耐腐蚀性及防火性能等多重标准。


万事达:以创新解决方案赋能核药安全生产    


万事达倾力建设远大医药成都基地核药生产洁净车间

      面对核药生产的苛刻要求,万事达凭借在医药洁净领域的深厚技术积累,为远大医药成都基地量身定制了洁净室围护系统解决方案。采用玻镁岩棉手工洁净板,由玻镁与高品质憎水岩棉构成无缝结构,板面平整度高,具备优异的耐火、保温、耐腐蚀与抗污染性能,为核药生产车间提供稳定、洁净、安全的生产环境,有效保障放射性药品的生产质量与操作安全。

      核药洁净环境不仅需满足GMP厂房的基本规范,更需针对无尘控制、交叉污染防护、长期稳定性等关键指标,建立更高标准的保障体系。万事达以技术为基石,以品质为承诺,持续为核药生产保驾护航。


聚焦医药:与领先企业携手向高端价值链迈进  


      作为精准医疗的关键领域,核医药近年来实现爆发式增长,本土创新成果不断涌现,产业链日益完善。万事达坚信核药在肿瘤诊断与治疗中的广阔前景,将持续加强技术研发与服务升级,为行业提供高标准、高可靠性的洁净环境整体解决方案,助力中国核药产业走向国际化和高质量发展。


      未来,万事达将继续专注于医药洁净领域,与更多行业领先企业携手,共同推动医药行业向全球价值链高端迈进。

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